房颤转复成功就代表治愈了吗？原研决奈达隆迈达龙
房颤转复成功就代表治愈了吗？原研决奈达隆迈达龙曹克将 教授近年来，基于EAST-AFNET 4研究结果，房颤管理已进入早期节律控制的新时代。2020欧洲心脏病学会（ESC）房颤指南和2018中国房颤建议等权威指南均强调节律控制治疗，并推荐决奈达隆可作为首选#的长期节律控制药物[1 2]。迈达龙®作为原研决奈达隆，其在我国上市为房颤节律控制提供了更安全*有效的新选择，是指南推荐并可满足临床需求的首选#节律控制药物。心血管专家如何评价迈达龙®？马长生 教授首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授指出，我国房颤患者近千万，患病率随年龄增加而升高，随着中国老龄化进程加速，房颤疾病负担不容乐观。目前，房颤管理仍面临诊断率和知晓率较低、治疗不足等诸多挑战。其中，AAD使用欠规范的问题较为突出，包括治疗率低、不符合指南推荐用药等。AAD作为房颤管理不可或缺的措施，亟待规范应用。
2021年底，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了迈达龙®盐酸决奈达隆片（以下简称“迈达龙®”）用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动（AF）住院的风险。获批之后，迈达龙®在中国大陆的首张处方已开出，助力我国心房颤动（简称“房颤”）管理进入更安全*有效的节律控制新时代。
迈达龙®首张处方给了谁？
近日，心血管专家纷纷为合适的患者开出了自己的首张迈达龙®处方。以其中一例患者为例，因频发心悸、胸闷被诊断为阵发性房颤，需服用抗心律失常药物（AAD）治疗。鉴于目前常规AAD通常需根据患者个体化情况及时调整剂量，且由于甲状腺、肺部等不良反应风险较高而需长期监测。同时，患者年龄较大，合并症及联合用药较多。综合考虑以上多方面因素，医生建议使用更安全*有效[1]且使用简单便捷的新药迈达龙®。
那么，医生为何更青睐于选择刚刚获批上市的迈达龙®呢？从心血管专家的角度，他们对此进行了中肯的评价。
心血管专家如何评价迈达龙®？
马长生 教授
首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授指出，我国房颤患者近千万，患病率随年龄增加而升高，随着中国老龄化进程加速，房颤疾病负担不容乐观。目前，房颤管理仍面临诊断率和知晓率较低、治疗不足等诸多挑战。其中，AAD使用欠规范的问题较为突出，包括治疗率低、不符合指南推荐用药等。AAD作为房颤管理不可或缺的措施，亟待规范应用。
近年来，基于EAST-AFNET 4研究结果，房颤管理已进入早期节律控制的新时代。2020欧洲心脏病学会（ESC）房颤指南和2018中国房颤建议等权威指南均强调节律控制治疗，并推荐决奈达隆可作为首选#的长期节律控制药物[1 2]。迈达龙®作为原研决奈达隆，其在我国上市为房颤节律控制提供了更安全*有效的新选择，是指南推荐并可满足临床需求的首选#节律控制药物。
曹克将 教授
江苏省人民医院曹克将教授认为，房颤患者长期节律控制治疗的首要原则是安全性，而非有效性，这在2020ESC房颤指南中进行了特别强调[1]。传统AAD药物如胺碘酮等对节律控制的疗效虽好，但致心律失常和心外副作用较为明显，患者往往难以长期坚持使用。迈达龙®在胺碘酮的化学结构基础上进行改进（去碘、增加甲基磺酰胺基），大大降低了致心律失常和甲状腺等心外副作用的风险。DIONYSOS研究证实，除外轻微的胃肠道不良反应，迈达龙®主要安全终点风险较胺碘酮显著降低39%，其中甲状腺、神经、皮肤和眼部不良事件发生率更低[3]。
基于迈达龙®安全性更高*的明显优势，中外权威房颤指南一致推荐其为首选#的长期节律控制药物。该药在全球已上市10余年，积累了丰富临床用药经验和安全性数据。作为临床医生，非常高兴看到迈达龙®获准上市，为我国房颤患者提供了一种兼顾安全性和有效性的治疗新选择。
吴书林 教授
广东省人民医院吴书林教授讲到，房颤具有复发率高、致残及致死率高的特点，因此除症状管理外，干预措施应尽可能降低心血管事件、住院率和死亡风险等不良结局。迈达龙®作为节律控制药物，不仅可有效维持窦律时间长达158天，使1年房颤/房扑风险显著下降25%[4]；而且，迈达龙®还是唯一能降低房颤患者心血管住院和全因死亡复合终点的节律控制药物[5]，为患者带来更全面的临床获益。
众多大型临床对照研究和真实世界研究均证实迈达龙®临床疗效卓越。在降低房颤复发的基础上，迈达龙®还能显著降低阵发性或持续性房颤/房扑患者的心血管事件住院和全因死亡风险，同时还能提高患者生活质量。迈达龙®多重获益的独特优势以及更高的安全性*，使其成为房颤管理的优选长期节律控制药物。
刘少稳 教授
上海交通大学附属第一人民医院刘少稳教授表示，房颤患者的治疗既应遵循基本原则，又应个体化施治，可能涉及不同年龄段、合并症等各种情况。迈达龙®虽然在我国刚刚获批，但在全球拥有超过1500万患者使用经验，疗效和安全性已在广泛房颤人群中得到验证。已有的研究提示，迈达龙®可以用于老年人群、伴慢性脑血管病、慢性肾病等合并症，以及植入永久起搏器者。
除适用人群广泛外，迈达龙®简单方便的使用方法也是一个明显的临床优势。该药每日两次，早餐和晚餐时各服一片即可，无需负荷剂量或剂量滴定。同时，ATHENA研究证实，迈达龙®是唯一可显著降低房颤患者心血管住院或全因死亡复合终点达24%的AAD[5]。无论阵发性或持续性房颤患者采用何种复律方式，自行复律、药物复律、电复律或导管消融术后，恢复窦性心律后均可应用迈达龙®来预防房颤复发。在强调房颤应早期节律控制的新时代，迈达龙®有特殊的临床应用价值！
患者用药体会
迈达龙®获批上市后，临床实践中将有更多房颤患者接受该药治疗。吴女士是一例持续性房颤患者，在医生建议下接受了射频消融手术。她讲到：“医生告诉我，房颤治疗并不是在手术之后就万事大吉了。术后早期、尤其是头3个月，房颤复发风险仍很高，也就是所谓的‘空白期’，需要使用节律控制药物。医生为我处方了迈达龙®，这个药能有效维持窦性心律，进一步巩固射频消融手术的疗效。我比较关注药物副作用的问题，毕竟对于我们房颤患者来说，节律控制药物是需要长期服用的。医生充分考虑了这一点，告诉我迈达龙®安全性很高，可以在有效维持窦律的同时能让我不用顾虑副作用，使用更放心；而且，迈达龙®用法简单，每天早、晚各一片，完全不需要调整剂量，非常省事。我希望能通过长期服用迈达龙®，将自己的房颤尽量控制好，提高生活质量。”
迈达龙®中国上市会即将盛大召开，敬请期待
迈达龙®中国上市会将于2022年3月19日以线上线下结合的方式隆重举行，届时将邀请众多国内心血管领域专家与会，共同见证这一历史性时刻，并就我国房颤管理的热点问题进行深入学术探讨。让我们共同祝贺迈达龙®的成功上市，希望借助这一更安全*有效的新武器，我国房颤管理能迈向一个高质量的新台阶。
* 包括胺碘酮和索他洛尔1 2
1. Friberg L. Am Heart J. 2018; 205: 118-127.
2. Le Heuzey JY et al. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010; 21(6): 597-605.
# 非永久性房颤，无心衰1
1. Hindricks G et al. Eur Heart J. 2021; 42(5): 373-498.
参考文献：
1. Hindricks G et al. Eur Heart J. 2021; 42(5): 373-498.
2. 黄从新 等. 中国心脏起搏与心电生理杂志. 2018; 32(4): 315-368.
3. Le Heuzey JY et al. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010; 21(6): 597-605.
4. Singh BN et al. N Engl J Med. 2007; 357(10): 987-999.
5. Hohnloser SH et al. N Engl J Med. 2009; 360(7): 668-678.
MAT-CN-2203803
