多发性骨髓瘤患者多久会发现：初诊多发性骨髓瘤患者PET

多发性骨髓瘤患者多久会发现：初诊多发性骨髓瘤患者PET该研究共纳入228例患者（134例来自IFM/DFCI2009研究，94例来自EMN02 /HO95研究）。患者的主要特征见图1，中位年龄59（范围：53-62）岁，其中RISS分期III期的患者占11.5%。FISH结果显示14%的患者存在高危细胞遗传学[t(4;14)，del(17p)，和/或t(14;16)]。根据试验设计，57%的患者被随机分配到移植组，43%分配到硼替佐米强化组。两个试验组的最佳PM缓解率相似（CR率36.7%，VGPR率82.5%）。研究结果PET/CT是目前定义MM患者骨髓外MRD状态的重要影像学技术。本研究通过联合分析两个独立的欧洲随机III期试验（IFM/DFCI2009和EMN02/HO95）影像学亚组相关资料，旨在确定PET/CT治疗后完全代谢缓解（CMR）的标准。研究方法该研究纳入228例IFM/DFCI2009和EMN02/HO95中符合移植条件的

作者：蓝天

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¹⁸F-FDG PET/CT诊断多发性骨髓瘤（MM）病变的灵敏度、特异性较高，较常规影像学检查能更全面评估MM患者全身情况，在MM分期、早期评估疗效及预后分析方面发挥着越来越重要的作用。PET/CT是目前评估治疗反应的首选影像学技术，其预后价值已被证明与骨髓流式细胞术检测微小残留病（MRD）评估互补。与流式技术一样，成像标准的cut off值对于确保临床试验数据的重复性和一致性至关重要。

研究目的

PET/CT是目前定义MM患者骨髓外MRD状态的重要影像学技术。本研究通过联合分析两个独立的欧洲随机III期试验（IFM/DFCI2009和EMN02/HO95）影像学亚组相关资料，旨在确定PET/CT治疗后完全代谢缓解（CMR）的标准。

研究方法

该研究纳入228例IFM/DFCI2009和EMN02/HO95中符合移植条件的初诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者。患者在诱导治疗前3-4周和维持治疗前（premaintenance，PM）行全身PET/CT检查。研究采用Deauville评分（DS）5分法分别描述骨髓评分（BMs）和局灶性病变评分（FLs），并将其纳入单因素及多因素分析，评估其对临床预后的影响。

研究结果

该研究共纳入228例患者（134例来自IFM/DFCI2009研究，94例来自EMN02 /HO95研究）。患者的主要特征见图1，中位年龄59（范围：53-62）岁，其中RISS分期III期的患者占11.5%。FISH结果显示14%的患者存在高危细胞遗传学[t(4;14)，del(17p)，和/或t(14;16)]。根据试验设计，57%的患者被随机分配到移植组，43%分配到硼替佐米强化组。两个试验组的最佳PM缓解率相似（CR率36.7%，VGPR率82.5%）。

图1 患者基本临床特征

基线水平结果显示78％的患者存在FLs，SUV max中位数为5（范围：3.6-7.5）分。BM SUV max中位数为3.11（范围：2.45-4.25）分。IFM/DFCI2009中患者FLs和BMs SUV max中位数均略高于EMN02 / HO95（分别为5.7 vs 4.2分和3.7 vs 2.68分）。

PM检查结果显示31％的患者存在FLs，SUV max中位数为3.67（范围：2.71-5.02）分，2%的患者存在EMD。98％的患者BM摄取较基线水平显著降低；85％的患者BMs从基线≥4分降到维持治疗前＜4分。BM SUV max中位数为2.3分（IQR，1.80-3.08分）。治疗后，53.5％和71.2％的患者分别获得了FLs＜3分和BMs＜3分，79％和91.4％的患者分别获得了FLs＜4分和BMs＜4分。约有20％基线时BMs或和/FLs＜4分的患者PM评分增加至≥4分（见图2）。

图2 基线及维持治疗前PET/CT结果

为了验证每个DS评分在PFS和OS方面的预后相关性，并确定最佳的临床cut off值，该研究对FLs和BMs的所有不同评分进行了单因素及多因素分析。结果显示FLs和BMs＜4分均是延长PFS的重要指标。DS评分≤3分与FLs患者PFS和OS的延长有关，而与BMs患者的延长无关，这可能与治疗后BM的反应性改变有关。DS评分4分与FL和BM的PFS和OS均相关。（图3、图4、图5）

图3 单因素分析结果

图4 多因素分析结果

图5 BMs和FLs的预后生存分析

研究结论

DS评分4分可以作为治疗后PET CMR的最佳cut off值。该研究也证实对于适合移植的NDMM患者，PET/CT是治疗后长期疗效的可靠预测指标。治疗后FLs和BMs摄取低于肝脏背景是PFS和OS改善的独立预测因素，可作为PET完全代谢反应的评价标准（图6）。

图6 治疗后PET/CT缓解标准

参考文献：Elena Zamagni Cristina Nanni Luca Dozza et al. Standardization of ¹⁸F-FDG–PET/CT According to Deauville Criteria for Metabolic Complete Response Definition in Newly Diagnosed Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2021 Jan 10;39(2):116-125. doi: 10.1200/JCO.20.00386.