hpv九价疫苗可能会免费普及吗（九价HPV疫苗扩龄那些）

逗爷 2023-06-02 15:35:09 597

hpv九价疫苗可能会免费普及吗（九价HPV疫苗扩龄那些）相比于政策层面的规定，很多人的关注点更在于“什么时候能约”，以及更重要的：“到底能不能约到”。作为一类特殊药品，疫苗在管理上有严格的制度和流程，按照现行《药品注册管理办法》，进口疫苗在国内批准上市之前，必须开展临床试验。此前九价HPV疫苗之所以将年龄限制在16-26岁，很大程度上是因为我国其他年龄段人群接种疫苗的安全性、有效性报告尚不完善，而随着研究数据的更新，临床验证中原本的空白被填补，疫苗的扩龄才被提上日程。图片来源：视觉中国01 “扩龄”背后：欢喜与焦灼并在九价HPV疫苗扩龄消息发出后，迅速登顶微博热搜，可见其关注度之高。疫苗“扩龄”，意味着更多女性将因此受益。为此高兴的同时，社交平台上也不乏抱怨和焦灼：抱怨的是，这样的“福利”为何没有早些推而广之？又焦灼于，“扩龄”可能意味着预约难度的进一步升级。那么，为何九价HPV疫苗总是“一针难求”？

引言

最近一段时间，“九价HPV疫苗”这一关键词，在各大社交平台刷屏。8月30日，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）的适用人群拓展至9-45岁适龄女性接种，而此前为16-26岁。

HPV疫苗是预防宫颈癌最为有效的手段，而九价HPV疫苗也被形容为，对HPV病毒亚型覆盖面最广，效果最好的一种疫苗。权威报告显示，2020年在中国境内15—44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。

持续多年来的稀缺，使这一本该给女性带来安全感的疫苗，却成了压在她们心上的一块大石。扩龄消息一出，那些“疫苗焦虑”能得到缓解吗？

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图片来源：视觉中国

01 “扩龄”背后：欢喜与焦灼并在

九价HPV疫苗扩龄消息发出后，迅速登顶微博热搜，可见其关注度之高。疫苗“扩龄”，意味着更多女性将因此受益。为此高兴的同时，社交平台上也不乏抱怨和焦灼：抱怨的是，这样的“福利”为何没有早些推而广之？又焦灼于，“扩龄”可能意味着预约难度的进一步升级。那么，为何九价HPV疫苗总是“一针难求”？

作为一类特殊药品，疫苗在管理上有严格的制度和流程，按照现行《药品注册管理办法》，进口疫苗在国内批准上市之前，必须开展临床试验。此前九价HPV疫苗之所以将年龄限制在16-26岁，很大程度上是因为我国其他年龄段人群接种疫苗的安全性、有效性报告尚不完善，而随着研究数据的更新，临床验证中原本的空白被填补，疫苗的扩龄才被提上日程。

相比于政策层面的规定，很多人的关注点更在于“什么时候能约”，以及更重要的：“到底能不能约到”。

关于前者，“扩龄”暂时还只是政策层面的规定。据多方媒体报道，多地医院表示尚未接到开放扩龄预约接种的通知。这么看，“扩龄”这事儿的实际落地还得再等一段时间。而至于后者，就目前来看，短期内，我国九价HPV疫苗供不应求的局面还将持续，但随着科研的进步，未来情况可能向好。

02 九价缘何“一针难求”？

根本原因在于供不应求。

目前，我国已经有5款HPV疫苗获批注册，分别是进口的葛兰素史克二价HPV疫苗、默沙东四价HPV疫苗、默沙东九价HPV疫苗，以及国产的万泰生物二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗。

由于缺乏核心技术，目前，我国获取九价HPV疫苗的渠道只有默沙东一家。智飞生物（默沙东九价HPV疫苗国内独家代理）公布的数据显示，2019年国内默沙东九价HPV疫苗的全年批签发量为332.4万支，2020年为506.6万支，2021年为1020.62万支。而早在疫苗扩龄之前，我国九价适龄人群（16-26岁）就已超出1亿。

单一供给端和庞大需求端之间的失衡显而易见，这使得“难约”成了“九价”难以揭掉的标签，在公立医院排队，动辄需要一年，甚至更久。在此情形下，一些适龄群体选择花高价转战私立医院——九价HPV疫苗的接种费用本就不低，即便在公立医院，接种三针也需花费4000元左右，而私立医院则普遍加价1000~3000元。

但高价买到的心安是有限的。不少人对私立医院的疫苗来源感到担忧——为什么公立医院都没有的疫苗，私立医院却能够轻松获得？

需要明确的是：我国将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗，前者是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种，后者则是由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。在购销上，二类疫苗可向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售。HPV疫苗是一种二类疫苗，因此私立医院拥有购销权限。

默沙东代理商智飞生物的销售代表黄宏在接受媒体采访时表示，只要是疫苗接种的定点医院，除了一类疫苗外，其他疫苗都可以在由省级部门指导的公共交易平台采购，相关部门会对平台上的所有交易行为进行指导和监督，以保证疫苗的质量和安全。

黄宏介绍，公立医院采购九价HPV疫苗的成本是在700-900元之间，而私立医院的采购成本是1000元左右，部分私立医院的成本可能达到在1100-1200元。这是私立医院能拿到货的重要原因之一：“价格本身就是由市场指导的，私立医院独立采购的成本本身就比公立医院的价格更高。”

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部分私立医院“九价”收费截图

当然，相较于昂贵的定价，如何更快、更稳妥地抢到九价HPV疫苗，是让很多人更头痛的问题。一些别有用心者从中窥得“商机”，并发展出一条“代理抢号、高价倒卖”的灰色产业链。

今年5月，浙江省长兴妇幼保健院下属的“妇幼长兴”系统数次瘫痪。警察调查后发现，瘫痪源自深圳一位技术开发人员对九价HPV疫苗进行抢挂号。该技术人员通过编写计算机脚本等方式抢号，并将抢得的号倒卖给黄牛，每个号600元至800元。凭借这门“生意”，他前后累计获利40多万；更早时候，江西南昌一位研究生也因为写代码抢九价HPV疫苗牟利，被公安机关依法刑事拘留。

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图片来源：“长兴公安”微信公众号

03 “僧多粥少”将得缓解

苗少价贵、产业乱象，都与九价HPV疫苗现阶段“僧多粥少”的供需失衡有关。不过，好消息是，这种情况在不久的将来可能得到缓解。

一方面，可供进口的九价HPV疫苗数量有望进一步提升。据南方都市报，预计自2020年至2023年，默沙东全球HPV疫苗供应量将再增长一倍；而另一方面，更重要的是，国内九价HPV疫苗的研发也在有序推进中。我国有10余家药厂在进行HPV疫苗的研制工作，万泰生物、瑞科生物、沃森生物、上海博唯、康乐卫士等药企的九价HPV疫苗研发均已进入III期临床试验，一些更高价别的HPV疫苗的研发也在进行中。

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图片来源：南方都市报

III期临床试验旨在明确疫苗的安全性和有效性，尽管进入该阶段意味着高价别HPV疫苗取得了较大进展，但试验结果的最终释出仍将是个漫长的过程。据康乐卫士今年3月发布的招股说明书，其所研产的九价 HPV 疫苗（女性适应症）III期临床试验后续需进行 9 次病例监测阶段随访，每次随访间隔6个月，最后一次受试者随访预计于2026年底完成。至于九价HPV疫苗的最终上市，预计要等到2027年。

由于九价疫苗相比二价、四价疫苗多出5至7个病毒样颗粒，因此其技术难度、三期临床整体费用、大规模生产的复杂性、相关制造成本等，都有所抬升，这些都是九价HPV疫苗研产耗时久的原因。

不过，难归难、久归久，但九价HPV疫苗的供给端口扩大的趋势应该是没跑了。科技在进步，时代在发展，可以期待一下！

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图片来源： “小明谈健康” 微信公众号

编后

从牛痘疫苗到HPV疫苗，两百多年间，每一款疫苗从实验室进入民间、从试管介入人体都经历漫长的研究和试验，我们无法借此消灭疾病，却能最大程度地抵抗风险。就像穿上一件自我捍卫的盔甲，这种保护是肉体上的防御，同样也是心灵的安定。

还记得那个小故事吗？魏文王问扁鹊，他们兄弟三人谁的医术最高？

扁鹊说，大哥擅长防患于未然，治病于病情发作之前；二哥擅长在患病早期发现病灶；而自己则擅长治疗病入膏肓的病人。事实上，大哥的医术最高，但人们常常看重能够起死回生的医生，以至于大哥没什么名气。

疫苗之意在防患于未然，而接纳疫苗、积极接种的本质，是承认“预防”也是一种疗愈。

HPV疫苗小贴士

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图片来源：视觉中国

Q1：感染HPV一定会患宫颈癌吗？

不一定。宫颈癌是全世界女性第四大常见癌症。根据2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告，2020年在中国境内15—44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国，90%以上的宫颈癌由高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58等）导致。

但是，高危型只是HPV中的一小部分成员，目前已分离出的HPV病毒亚型有超过200种。因此，感染HPV并不一定等于患上宫颈癌，具体情况还得去医院检查才能知道。

Q2：二价、四价、九价有什么区别？

简单来说，HPV疫苗的不同“价”，就是它可以对抗的病毒的种数。九价扩龄之后，三种疫苗的接种适龄人群都变成了9-45岁。至于它们仨的预防效果，为了看得更直观，咱们直接上表：

HPV疫苗种类	可预防病毒种类	预防效果
九价	HPV16、HPV18；HPV6、HPV11、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58	可预防约92%的宫颈癌 90%尖锐湿疣
四价	HPV16、HPV18；HPV6、HPV11	可预防约70%的宫颈癌 90%尖锐湿疣
二价	HPV16、HPV18	可预防约70%的宫颈癌