非那雄胺成功案例（非那雄胺上市20年）

非那雄胺成功案例（非那雄胺上市20年）第二类是精神疾病，包括但不限于失眠、焦虑、抑郁、惊恐症、自杀倾向。第一类副作用是性功能障碍，包括性欲减退、ED（阳痿）和射精困难；1、 非那雄胺的副作用有哪些？以及它的发生概率和持续时间?2、 为什么非那雄胺会产生副作用？3、 雄秃了，到底要不要吃非那雄胺？以及怎么吃才能“药半功倍”

面诊时，每当我向患者（男性）推荐非那雄胺，

他们大多会面露难色，然后小声询问：“金医生，这个有没有副作用啊？听说吃了这个，男人会不行？“

年轻一点的小伙子还会补上一句：“金医生，我还没女朋友呐，”

所以，我们今天就来扒一扒，关于非那雄胺的副作用问题。

1、 非那雄胺的副作用有哪些？以及它的发生概率和持续时间?

2、 为什么非那雄胺会产生副作用？

3、 雄秃了，到底要不要吃非那雄胺？以及怎么吃才能“药半功倍”

一、非那雄胺的副作用有哪些？

第一类副作用是性功能障碍，包括性欲减退、ED（阳痿）和射精困难；

第二类是精神疾病，包括但不限于失眠、焦虑、抑郁、惊恐症、自杀倾向。

第三类是皮肤过敏，包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和血管性水肿（主要在唇部、舌头、喉咙位置）。

第四类是认知障碍，比如脑雾（表现为大脑难以形成清晰思维和记忆的现象，记忆力减退、乏力）

第五类是肝功能障碍

第六类是乳腺肿大。

其中，性功能障碍、乳腺疾病和皮肤过敏反应都在保法止/保列治的不良反应中有列出来，并且这些副作用能够在停药后恢复逆转。

但非那雄胺上市20年，越来越多的患者报告用药后，产生了持续的、严重的生殖、神经和心理方面的不良反应。

美国国立卫生研究院（United States National Institutes of Health，NIH）把以非那雄胺为代表的由于5α-RIs（5阿尔法还原酶抑制剂）导致的各种副作用统称为后非那雄胺综合征（post-finasteride syndrome），简称PFS。

一个专门讨论后非那雄胺的病例、报道、学术研究的基金组织，

记录了以下这些数据：

全世界PFS案例总计报告了17354，

已知的由于PFS导致自杀的案例有81例，

39个国家对PFS发出了警告，

关于PFS的文献研究有51篇，

医生（研究者）发表的相关声明有58篇，

媒体报道的PFS案例有271例。

pfsfoundation

TO BE OR NOT TO BE，这是个问题。

看到这里，已经被非那雄胺副作用原地劝退的请点“关闭”

为了头发，愿意继续“铤而走险”的请耐心读完本文。

我认为抛开剂量和概率谈安全性和副作用，都是不讲武德。

所以接下来，我想讲的第二个问题：“非那雄胺出现不良反应的概率究竟有多大？”

我们都知道，通过FDA认证的非那雄胺只有两种规格，分别是5mg的保列治，和1mg的保法止。

最初非那雄胺是一款治疗前列腺肿大的药物，但在临床试验是发现其“副作用”可以让相当数量的脱发男性长出新的头发来。

顺便插一句，医学界有很多类似这样的情况，原本以为一个药可以治疗A问题，结果临床试验下来，发现其“副作用”可以解决B问题。比如最著名的“伟哥”，研发初衷是一款解决心血管问题的药物，但在临床试验是发现其“副作用”可以让不行的男人变得行了，所以现在主要用来治疗男性ED。

好，我们接着回到非那雄胺的问题上来。

保列治（5mg非那雄胺）上市之前，经过了为期4年的安全性试验。

研究者发现1524名每天服用5mg非那雄胺的患者，有74名因为出现不良反应，并中断了治疗，占比4.9%。

其中，有57名患者报告出现了性功能障碍，占比3.7%；

这个听起来是不是挺可怕？

但是这就说明非难雄胺会“化学阉割”男性吗？

不是的，因为我们严谨的科学试验结论不仅要看实验组，更需要看对照组。

好，同期的临床试验还设了1516名患者参与的对照组，对照组患者没有给予真的非那雄胺药品，而是口头告知是非那雄胺，单实际服用的是没有任何药物效果的安慰剂糖丸。

有意思的结果来了，吃没有药物功能的安慰剂糖丸的患者中，居然也有50名表现出副作用，占比3.3%，其中32名报告出现了性功能障碍，占比2.1%。

2-4年的跟踪结果显示: 5mg非那雄胺组和安慰剂组在阳痿ED、性欲下降、射精障碍、乳房增大、乳房疼痛、皮疹的发病率上，没有显著的区别。

然后，我们再来看另外一项研究，是保法止（1mg 非那雄胺）的3期临床实验：

945名每天服用1mg非那雄胺的患者，有73例报告产生副作用，占比7.7%；

这些副作用反应中，最普遍要属性功能障碍，占比3.8%；

其中，1.8%的患者感觉性欲减退；

1.2%的患者射精困难；

1.3%的患者报告出现ED（阳痿）；

同时，934例服用糖丸安慰剂的患者，有65名报告出现副作用，占比7%；

报告性功能障碍的患者，占比2.1%；

其中，1.3%的患者感觉性欲减退，

报告出现射精困难和ED的患者，占比均为0.7%；

单纯看概率，你可能对副作用概率的大小没什么概念，

所以，我们拿常用药头孢霉素的副作用来对比：

头孢霉素造成皮疹、哮喘、过敏性休克等过敏反应的发生率为0.5%-10%；

造成腹泻的发生率为1.3%（头孢拉定）—3.0%（头孢哌酮）

造成肝毒性损伤（AST、ALP、ALT升高）的发生率为２％－１０％

造成血肌酐值升高等肾损伤的发生率为１.４％；

但以上都是制药公司主导的临床试验，

你心里肯定会怀疑这些相关利益方存在造假，

毕竟图片误用和数据造假都被官方默许了。

所以，我们还需要搜索更多的中立的第三方机构的研究证据链。

临床医学中，meta分析属于循证等级最高的实验证据。

我找到了一篇2015年国内研究者对5α-还原酶抑制剂对性功能的影响的meta分析。

《Effect of 5α-reductase inhibitors on sexual function: A meta-analysis and systematic review of randomized controlled trials》

【5α-还原酶抑制剂对性功能的影响：meta分析和系统评价随机对照试验】

研究的结论是非那雄胺对性功能的发病没有显著影响：

雄秃患者用药后得性功能障碍的相对风险是安慰剂组的1.21倍

患勃起功能障碍的相对风险是安慰剂组的0.66倍

性欲减退的相对风险是安慰剂的1.16倍

也许对患者来说，非那雄胺的疗效只是一个统计数字，副作用的伤害则是证据确凿。

统计结果充满了不确定，病例证据却是明明白白的。

但你不妨换个角度思考，非那雄胺是可以治愈大多数秃头绝症的神药 ，不过服用它的患者中，低于2%的人会出现副作用。

但它的有效率可以达到65%-90%，是公认治疗男性雄激素脱发的一线药物。

这里就不继续展开，改天再聊一聊它的治疗效果。

好，我们继续讲非那雄胺副作用的持续时间。

假设患者不幸出现副作用，那么停药后，能否重振雄风？以及多久能恢复？

应该是很多男性是否愿意尝试非那雄胺的关键所在。

按照保法止（1mg非那雄胺）的用药说明：

长期服用非那雄胺不会增加性功能障碍的风险，

停止服药后，产生的不良反应也会自行消失。

然而，来自propepeciahelp保法止副作用互助网站的71份病例

和来自美国食品、药物管理系统FAERS的4910份报告显示：

这些副作用的受害者，在持续服用1mg非那雄胺1.8年出现了性功能障碍，停药后症状持续5.4个月。

两项研究的结论相悖，那么我们到底该听谁的呢？

二、为什么口服非那雄胺会出现副作用呢？

回答这个问题之前，我们先追问一下：“为什么口服非那雄胺会出现副作用呢？”

很多人误以为非那雄胺是一款激素药，

但事实上，非那雄胺非但不会抑制你的男性荷尔蒙，还会增加雄激素（睾酮），

非那雄胺抑制的是2型5阿尔法还原酶，

由于5阿尔法还原酶减少，能被还原的二氢睾酮也相应减少，确保了毛囊免受DHT的攻击，这也是非那雄胺治疗雄激素脱发的作用机制。

副作用的出现是因为，口服非那雄胺后，血清中的DHT减少了65%，T睾丸素和雌二醇增加了15%。

雄秃患者的DHT水平并不见得高于常人，但受到遗传基因的影响，

他们的毛囊往往对DHT更加敏感，容易脱发。

当患者体内的DHT处于正常水平，使用了非那雄胺，阻止了DHT产生，

导致血液中DHT浓度不足。

由于DHT和男性的生殖系统密切相关，因此性功能障碍是非那雄胺的头号副作用。

当人体内睾丸素浓度超标时，多余的睾丸素就会在芳香酶的作用下，转化为雌激素，加上雌二醇浓度的上升，导致体内产生过多的雌激素。

这也很好解释了，为什么会男性会出现乳房肿大等症状。

此外，我想强调一下安慰剂效应对非那雄胺副作用的影响。

1955年，战地医生Beecher发现在不告知伤员的情况下，注射盐水居然和吗啡一样，能帮助患者止痛。

他先后试验了1082名病人：在患者不知情的情况下，采用注射生理盐水或口服乳糖等无效治疗手段，他们的症状比如疼痛、恶心、咳嗽、焦虑、感冒，都能得到缓解，并且有效率高达35.2%。

并且，安慰剂效应普遍存在于药物治疗中。

因此，美国FDA在1962年做出一项规定：

任何新药的上市，都必须经过安慰剂对照组实验，来证明其有效性，已经上市的药品也需重新经过审核。

同样的，安慰剂会干扰患者的主观报告，比如更倾向于报告药物的副作用。

在一篇名为《Finasteride 5 mg and sexual side effects: how many of these are related to a nocebo phenomenon》【多少5mg非那雄胺性功能副作用是由安慰剂效应造成的】的文献数据显示：

在得知可能产生不良反应的患者中，有30.9%报告出现了勃起功能障碍，23.6%报告性欲减退，16.3%报告射精障碍；

然而，那些没有被告知潜在副作用的患者，只有9.6%报告出现了勃起功能障碍，7.7%感觉性欲减退，5.7%报告了射精障碍。

安慰剂效应是一种典型的认知偏差。

而认知偏差使得我们总是对副作用的影响作出更为消极的判断。

再回到之前的问题：“非那雄胺副作用的持续时间“，

我认为那些出现非那雄胺副作用的患者，用药前就担心自己会出现不良反应），更容易出现PFS，副作用的持续时间和患者自己的心理状态密切相关。

PFS（后非那雄胺综合症基金会）网站上，非那雄胺副作用持续时间最长的一名患者，在停药4年后，性功能恢复了99%。

这个特例，也在一定程度上，也证明了非那雄胺停药后是可以逆转的。

三、雄秃了，到底该不该吃非那雄胺？

最后一个问题：雄秃了，到底该不该吃非那雄胺？

我的建议是“要”，但也不是所有的雄秃患者都能吃。

非那雄胺是处方药，必须在医生的指导下服用。

比如我在面诊时，都会询问：

肝功能是否正常？

近期是否准备怀孕？

皮肤是否容易过敏？

不满18岁的年轻患者，因为生殖系统还未完全发育，所以也不适用。

对于雄脱等级超过4级的患者，一般很难有实质性的效果。

四、怎么吃，才能“药半功倍”？

首先，每个患者服药之前都应该明确一点：只有长期服用非那雄胺，才能稳住脱发的趋势。

连续口服非那雄胺3个月以上，才能观察到防脱的效果，停止用药后疗效会在12 个月内发生逆转。

千万不要抱有侥幸心理，有了一点疗效就停药，

因为临床和科研上，都没有例外。

其次，非那雄胺一般能够在毛囊留存30天以上，

标准的用药剂量是每天口服1mg 在保证疗效的基础上，

患者可以根据医生的指导，调整服药的剂量和频率，比如每天分2次服用0.5mg的非那雄胺，或者服药的频率改为隔天。

千万不能因为效果不明显，就擅自加量。

最后，如果感觉出现了严重的不良反应，需要及时停药，等待症状逆转，切记。

总结一下，今天我们聊了非那雄胺的副作用是什么？发生的概率有多少？会持续多久？为什么非那雄胺会产生副作用？以及如果出现副作用，我们该如何应对它？

最后祝大家2021年，脱贫脱单不脱发！

内容策划：顾晓虹

专家审核：金羽青