瑞德西韦治愈新消息（跌下神坛的瑞德西韦）
瑞德西韦治愈新消息（跌下神坛的瑞德西韦）研究中共1 253人死亡。研究根据每个试验药物划分了相应的对照。瑞德西韦组303人死亡，病死率为11%，相应的对照组为11.2%（p=0.5）。这个临床试验是目前全球规模最大的用于评估COVID-19治疗方法的临床试验，一共在30个国家的405家医院招募了11 266名COVID-19住院患者。其中2 750人应用瑞德西韦，954人使用了羟氯喹，1 411人使用了HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦，651人使用干扰素 洛匹那韦，1 412人仅使用了干扰素，4 088人为标准治疗对照。对于病毒感染，比较理想的治疗方案是：早期给予抗病毒 单克隆抗体。瑞德西韦（Remdesivir）因为其抗冠状病毒的特性，而被赋予极大期待，成了最初的“人民的希望”。但随着更多研究结果的公布，人民对于瑞德西韦越来越失望。世界卫生组织刚刚公布的结果则显示，WHO组织的研究中瑞德西韦无效。2020年10月15日，世界卫生组织
来源：Hanson临床科研
作者：王宇歌博士
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）继续在全球快速传播，尽管疫苗研发正在加速，但仍可能得需要年底才能有结果、大众2021年才有可能接种上。
面对每天新增40万人感染、3-6千人病死的COVID-19现状，除了积极预防，医生科学家仍然将目光投向潜在治疗药物上。
对于病毒感染，比较理想的治疗方案是：早期给予抗病毒 单克隆抗体。
瑞德西韦（Remdesivir）因为其抗冠状病毒的特性，而被赋予极大期待，成了最初的“人民的希望”。但随着更多研究结果的公布，人民对于瑞德西韦越来越失望。世界卫生组织刚刚公布的结果则显示，WHO组织的研究中瑞德西韦无效。
2020年10月15日，世界卫生组织（WHO）在medRxiv上传了非常关键的SOLIDARITY临床试验结果（NCT04315948），立即引起了全世界关注和大量媒体报道。
这个临床试验是目前全球规模最大的用于评估COVID-19治疗方法的临床试验，一共在30个国家的405家医院招募了11 266名COVID-19住院患者。其中2 750人应用瑞德西韦，954人使用了羟氯喹，1 411人使用了HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦，651人使用干扰素 洛匹那韦，1 412人仅使用了干扰素，4 088人为标准治疗对照。
研究中共1 253人死亡。研究根据每个试验药物划分了相应的对照。瑞德西韦组303人死亡，病死率为11%，相应的对照组为11.2%（p=0.5）。
羟氯喹组为11%，相应的对照为9.2%。洛匹那韦为10.6%，相应的对照组为10.6%。干扰素为11.9%，相应的对照组为10.5%。
来源：原文图2
包括瑞德西韦在内的四种试验药物，均不能降低COVID-19病死率；另外，这些试验药物均不能减少机械通气（插管）率，也不能缩短住院时间。
该文目前投稿到医学顶刊新英格兰医学杂志（NEJM）。
尽管结果令人失望，但是医学科学家普遍称赞该研究，因为其有助于澄清目前模糊的治疗药物。
世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan说：
“我们希望拥有一种有效的药物。但首先要知道这一药物是否有效，而不是不知道却继续使用它。”
惠康基金会（Wellcome Trust）主任杰里米·法拉尔（Jeremy Farrar）说：“RECOVERY和SOLIDARITY试验已经给出了临床治疗的标准，为临床提供清晰的答案，”
这些试验对于临床的指导价值也就在于此。
在世卫组织公布本结果之前，英国牛津大学的RECOVERY研究已经证实，羟氯喹和HIV药物利托那韦/洛匹那韦治疗COVID-19无效。因为英国研究结果的科学及严谨性均非常高，所以在世卫组织公布自己的结果之前，就已经决定将这两个药物从治疗建议中删除。
但人们仍然寄希望于瑞德西韦和干扰素-β，后者最初与利托那韦/洛匹那韦合用，在牛津的RECOVERY公布结果之后作为独立药物进行试验。
但是，世卫组织的试验结果戳破了人们的最后一点点期望。
尤其是瑞德西韦，在美国的研究中，瑞德西韦治疗组的恢复时间比对照组更短，尽管两组间病死率没有差异。
由此，瑞德西韦于5月份获得美国食品和药品管理局（FDA）的紧急使用授权，用于治疗重症COVID-19患者，后来扩大到所有住院患者。
就在世卫组织公布结果之前的10月8号，欧盟委员会因为欧洲COVID-19第二波疫情而向生产瑞德西韦的美国吉利德科学公司订购了50万疗程的药物，价值达10亿美元。
有个细节特别值得注意：根据世卫组织称，WHO于9月28日就把SOLIDARITY试验结果告诉了吉利德公司。意味着吉利德公司在达成欧洲10亿美元的交易之前，就已经知道了这一无效的结果；只是不知道吉利德公司当时有没有向欧盟公开这些资料。
不仅如此，在世卫组织公布其结果后，生产瑞德西韦的吉利德公司立即发表了声明，认为这项多中心的开放标签临床试验没有严格的入组标准，却追求最大程度给予患者试验用药，因此设计缺乏严谨性。
多么相似的情节。
在今年4月，世卫组织在其网站"不慎泄露"了瑞德西韦治疗COVID-19无益处的中日友好医院Lancet文章草稿。当时吉利德公司也立刻进行了反驳，驳斥这些研究不规范。
而吉利德公司一些自认为“更科学”的小动作，却更让人困惑、甚至嗤之以鼻。
扩大样本量，确实可能会有统计学差异。但是，这种统计学上的差异，放在临床上，有多大效果？
实际上，作为抗病毒药物，越早用药、效果越好。
COVID-19患者出现症状时，已经是感染3-5天时。而目前世卫组织的研究中，瑞德西韦是用于住院患者的治疗；即使瑞德西韦真能抑制新冠病毒，到了住院阶段，又有多大效果呢？
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