长期服用吗丁啉会有什么坏处（吗丁啉到底能不能吃）

长期服用吗丁啉会有什么坏处（吗丁啉到底能不能吃）▎吗丁啉在中国不良反应有多少？在中国，虽然西安杨森分别在2008年、2011年、2012年、2014年四次修订吗丁啉说明书，尤其在2012年更新了关于可能引起心脏不良反应的信息，但吗丁啉的非处方药身份一直未改变。吗丁啉（通用名：多潘立酮）的用药安全问题广受关注，与该药多年来在国人中较高的使用率分不开。搜集网友留言发现，把吗丁啉当助消化药经常使用的人还真不少，还有很多人担心以后还能否吃吗丁啉。我国广告法规定，处方药只准在专业性医药报刊进行介绍，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。北京和睦家医院药师冀连梅认为，和吗丁啉一样含多潘立酮成分的药品应该撤销面向公众的广告宣传，重新规范适应症，修订药品说明书，并在医务人员指导下使用。按照现在的风险警示，多潘立酮应该作为处方药管理。2014年9月，英国药物管理局（MHRA)出台通知，宣布因为多潘立酮潜在的心脏相关不良反应的风险，已经不再符合非处

（健康时报记者徐瑶）8月5日总第1335期，健康时报焦点报道《吗丁啉居然成国人常备药》刊发后引起公众广泛关注讨论，健康时报全媒体平台累计阅读量高达400万，同时被人民网、光明网、今日头条、扬子晚报等多家媒体网站转载。

8月5日总第1335期健康时报焦点报道《吗丁啉居然成国人常备药》

9月14日，国家食药监总局发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》（以下简称《公告》），对多潘立酮非处方药和处方药说明书进行重新修订。

国家食药监总局官网截屏

吗丁啉（通用名：多潘立酮）的用药安全问题广受关注，与该药多年来在国人中较高的使用率分不开。搜集网友留言发现，把吗丁啉当助消化药经常使用的人还真不少，还有很多人担心以后还能否吃吗丁啉。

我国广告法规定，处方药只准在专业性医药报刊进行介绍，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。北京和睦家医院药师冀连梅认为，和吗丁啉一样含多潘立酮成分的药品应该撤销面向公众的广告宣传，重新规范适应症，修订药品说明书，并在医务人员指导下使用。按照现在的风险警示，多潘立酮应该作为处方药管理。

2014年9月，英国药物管理局（MHRA)出台通知，宣布因为多潘立酮潜在的心脏相关不良反应的风险，已经不再符合非处方药的上市标准，取消多潘立酮的非处方药牌照，只能作为处方药使用，并在全英国范围内召回市面上所有的非处方类包装的多潘立酮。

在中国，虽然西安杨森分别在2008年、2011年、2012年、2014年四次修订吗丁啉说明书，尤其在2012年更新了关于可能引起心脏不良反应的信息，但吗丁啉的非处方药身份一直未改变。

▎吗丁啉在中国不良反应有多少？

一个药品要由非处方药转为处方药，需要由相关部门组织专家进行审评，并经过科学论证，论证的基础便是现有的不良反应上报体系。

但是，搜索公开的报道和文献发现，吗丁啉在国内发生的不良反应报告并不多。

复旦大学附属中山医院内科医师张庆等人在2015年发表了多潘立酮致心脏不良反应回顾性分析报告，检索1982~2014 年的国内文献报道，共收集14 例多潘立酮导致心脏不良反应的个案报道，认为有必要在临床中更重视多潘立酮可能导致的心脏不良反应。

网友“张勤”留言：“父亲在世时常拿此药当消化药用，心动过缓日渐严重，最后不得不装起搏器，不知是否跟常用此药有关？”是否有直接关联尚需论证，但是，许多类似张勤父亲这样的情况，甚至连记录也没有。

北京市朝阳区妇儿医院药剂科刘雪涵在2015年撰文指出，从现实角度审视我国药物不良反应监测体系，在法律法规健全度、病例报告数量和质量以及医务人员、公众对不良反应认知程度等方面还存在一些差距和问题。

沈阳药科大学药事管理硕士石琴等人在2015年对比中美两国药品不良反应报告监测差异，认为中国企业开展不良反应监测的指南很少，销售人员很少主动向患者收集不良反应信息，很多是流于形式，且对未遵守不良反应报告制度的企业处罚力度也不够。

美国FDA未批准为多潘立酮人用药上市

在此次《公告》中，食药监总局也提到，各多潘立酮制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究。

由此，对于吗丁啉能不能放心吃的问题，仅靠一句“严格按说明书使用”或许还远远不够，正如网友“清风无痕”说：中国的用药安全监管还有很长的路要走。

编辑：王培文

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