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乙状结肠吻合口瘘ct表现(补片并不能预防结肠造口旁疝)

乙状结肠吻合口瘘ct表现(补片并不能预防结肠造口旁疝)1年后,232例患者中211例接受了临床检查和放射学评估。在临床(P=0.866)和放射学(P=0.748)数据分析中,两组PSH发生率并未显示出差异,且围手术期并发症也无显著差异。研究结果研究设计这是一项随机对照双盲多中心试验。纳入接受开腹结直肠手术的患者(包括永久性结肠造口术患者),随机分为补片组和对照组,补片组在结肠造口周围放置轻质聚丙烯网片。在1年随访期间,采用CT和临床检查检测PSH发生情况,在意向治疗基础上分析数据。表1 基本人群数据

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研究背景

造口旁疝(PSH)是造口术后最常见的并发症,部分统计发生率高达78%。大多数PSHs在术后2年内发生,也可在30年后发生。PSH常导致造口敷料困难,增加嵌顿风险,降低患者生活质量。为防止PSH的形成,已提出多种策略,其中包括放置网状补片的方法。在过去20年,已发表关于补片使用的8个小型和2个大型随机对照试验。这些研究结果显示,使用补片患者并发症发生率无差异。

研究目的

鉴于证据的缺乏和不确定性,研究人员设计了一项多中心双盲RCT试验,以评估造口周围使用预防性补片的效果。主要目的是评估两组患者的PSH发生率,次要目的是评估早期并发症发生率。初步假设,聚丙烯网状物可降低术后PSH风险。该项研究于2019年3月发布于顶级杂志Annals of Surgery(IF:9.2)。

研究设计

这是一项随机对照双盲多中心试验。纳入接受开腹结直肠手术的患者(包括永久性结肠造口术患者),随机分为补片组和对照组,补片组在结肠造口周围放置轻质聚丙烯网片。在1年随访期间,采用CT和临床检查检测PSH发生情况,在意向治疗基础上分析数据。

表1 基本人群数据

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研究结果

1年后,232例患者中211例接受了临床检查和放射学评估。在临床(P=0.866)和放射学(P=0.748)数据分析中,两组PSH发生率并未显示出差异,且围手术期并发症也无显著差异。

表2 术后1月并发症

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表3 术后1年疝气发生率

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研究讨论

该项研究是近年造口手术最大的多中心RCT试验,结果显示,补片组同对照组相比PSH发生率没有差异,两组间的并发症和二次手术率也无差异。事实上,关于造口旁预防性补片使用的长期随访研究很少见,该项试验是基于大规模人群和系统的随访,包括PSH临床和CT上的评估。

鉴于预防性补片的需求尚不明确,研究人员不建议在结肠造口术中使用预防性补片。有报道称,网状补片的长期并发症包括疼痛不适和瘘管形成。如果大规模预防性使用网状补片,这些并发症的发生率可能会增加。

研究结论

预防性补片并不能改变PSH发生率,且两组间的并发症发生率没有差异。基于以上结果,不推荐使用补片预防PSH。PSH的管理仍然是一个相当大的外科挑战,目前没有普遍接受的预防方法,进一步的研究应侧重于制定预防措施和改进PSH的修复方法。

来源:Odensten C, Strigård K, Rutegård J, et al. Use of Prophylactic Mesh When Creating a Colostomy Does Not Prevent Parastomal Hernia: A Randomized Controlled Trial-STOMAMESH. Annals of Surgery. 2019;269(3):427-431.

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