免疫功能调节剂（什么是免疫调节剂）

免疫功能调节剂（什么是免疫调节剂）3.泊马度胺：商品名为安跃，是第三代免疫调节剂药物，与沙利度胺、来那度胺相比活性更强，用量较小，疗效更佳。泊马度胺在极低剂量下可有效治疗MM，从而减少不良事件风险，包括周围神经病变和骨髓抑制等。此外，强大的活性意味着它可以克服对其他免疫调节剂的耐药。目前被批准应用于复发难治性MM患者的治疗。推荐起始剂量是4mg，口服，用于每疗程的第1-21 天服用，每28天为1个疗程。常见不良反应及其处理：1、胚胎-胎儿毒性：妊娠期间禁止使用，服药期间必须采用避孕措施；2、血液学毒性：可出现中性粒细胞减少、血小板减少等，严重时可予造血刺激因子或成分血输注纠正，必要时暂停用药和/或下调剂量；3、皮疹：大多数是轻度至中度，可伴有瘙痒，多数可自行缓解；4、血栓风险：发生深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死和卒中风险升高，应定期检测，联合应用阿司匹林等药物预防血栓。正大天晴公司开发的泊马度胺胶囊（安跃）于2020年在中国

多发性骨髓瘤是以骨髓中浆细胞异常增殖为特征的恶性疾病，如果把骨髓瘤细胞比作“疯长的种子”，骨髓的免疫微环境则是其“失控的土壤”，而免疫调节剂通过抑制骨髓微环境对MM细胞的保护作用、刺激抗骨髓瘤效应、抑制血管新生、增强对MM细胞的免疫反应等机制杀伤肿瘤细胞。国内外众多研究均表明，免疫调节剂对多发性骨髓瘤具有很好的疗效，可以有效改善患者预后。新药时代以来，免疫调节剂成为多发性骨髓瘤治疗的骨架药物之一。目前应用较广泛的主要有：沙利度胺、来那度胺、泊马度胺三种。

1.沙利度胺：商品名为反映停，第一代免疫调节剂，最早是治疗妊娠呕吐的药物，由于出现严重不良反应（“海豹肢”畸形）而被停用。后续研究发现沙利度胺具有调节骨髓微环境、抑制血管新生等作用，可杀伤MM细胞，作为第一代免疫调节剂，被批准应用于新诊断骨髓瘤的全程治疗，包括维持治疗。推荐剂量：150mg，口服，用于每疗程第1-21天，每28天为1个疗程。常见不良反应及其处理：1、胚胎-胎儿毒性：妊娠期间禁止使用，服药期间必须采用避孕措施；2、消化道毒性：腹胀、便秘，进食高纤维食物，必要时可加用促泻药；3、多发神经损害：外周神经炎表现，多为可逆性损害；4、血栓风险：发生深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死和卒中风险升高，应定期检测，联合应用阿司匹林等药物预防血栓。目前已纳入国家医保范围。

2.来那度胺：商品名为瑞复美，第二代免疫调节剂，是沙利度胺的类似物，具有更强的抑制血管生成和免疫调节作用，应用更安全、不良反应更小，是多发性骨髓瘤的一线用药，被批准应用于新诊断骨髓瘤的全程治疗，包括维持治疗。推荐起始剂量为25mg，口服，用于每疗程第1-21天，每28天为1个疗程（具体剂量、用药频率可根据患者肾功能及不同联合用药方案进行调整）。常见不良反应及其处理：1、胚胎-胎儿毒性：妊娠期间禁止使用，服药期间必须采用避孕措施；2、血液学毒性：可表现为显著的中性粒细胞减少和血小板减少，严重时可予造血刺激因子或成分血输注纠正，必要时暂停用药和/或下调剂量；3、皮疹：荨麻疹、皮炎、痤疮等，大多数是轻度到中度，可能表现为躯干和近端的斑片状、凸起、黄斑皮肤损伤，有时伴有局限性荨麻疹，偶尔伴有瘙痒，多数可自行缓解；4、血栓风险：发生深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死和卒中风险升高，应定期检测，联合应用阿司匹林等药物预防血栓。2017年百济神州与新基公司（隶属于百时美施贵宝公司）达成战略合作，共同推动来那度
胺在中国上市，目前已被批准用于多发性骨髓瘤的治疗，已纳入国家医保范围。

瑞复美发展进程

3.泊马度胺：商品名为安跃，是第三代免疫调节剂药物，与沙利度胺、来那度胺相比活性更强，用量较小，疗效更佳。泊马度胺在极低剂量下可有效治疗MM，从而减少不良事件风险，包括周围神经病变和骨髓抑制等。此外，强大的活性意味着它可以克服对其他免疫调节剂的耐药。目前被批准应用于复发难治性MM患者的治疗。推荐起始剂量是4mg，口服，用于每疗程的第1-21 天服用，每28天为1个疗程。常见不良反应及其处理：1、胚胎-胎儿毒性：妊娠期间禁止使用，服药期间必须采用避孕措施；2、血液学毒性：可出现中性粒细胞减少、血小板减少等，严重时可予造血刺激因子或成分血输注纠正，必要时暂停用药和/或下调剂量；3、皮疹：大多数是轻度至中度，可伴有瘙痒，多数可自行缓解；4、血栓风险：发生深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死和卒中风险升高，应定期检测，联合应用阿司匹林等药物预防血栓。正大天晴公司开发的泊马度胺胶囊（安跃）于2020年在中国上市，被批准用于复发难治性多发性骨髓瘤的治疗。