各种头孢皮试方法(最强证据再议头孢皮试)
各种头孢皮试方法(最强证据再议头孢皮试)2008 年北京药学会抗菌药物专业委员会发布的《头孢类抗菌药物皮试高端论坛专家共识》认为:如果药品说明书明文规定使用前需做皮试则必须做;如果药品说明书上未明确规定,则需根据患者情况综合考虑是否进行皮试。《抗菌药物临床应用指导原则(2015 年版)》未规定头孢用前需做皮试,并指出于对有头孢类过敏史及青霉素过敏性休克史的患者禁用头孢菌素;用药前必须详细询问患者过敏史。皮试的证据查阅《中国药典临床用药须知》,没有明确规定使用头孢类前必须做皮试试验。《新编药物学》(第 16 版)记载说明书规定用前皮试应参照执行。《中国国家处方集》规定用药前是否进行过敏试验,应遵照药品说明书。
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近期,一则患者未皮试使用头孢曲松钠后死亡导致医院被判赔偿的新闻刷爆朋友圈,引起了对头孢皮试的又一轮热议。关于头孢类药物要不要皮试、如何皮试等问题一直存在争议,有的主张为避免过敏反应引起安全事件和医疗纠纷都应该皮试,有的认为头孢皮试临床指导意义不大,不应皮试。今天我们就再来一起探讨一下头孢皮试的必要性和意义。
头孢过敏的机制
据报道头孢类过敏反应的发生率极低(0.001%~0.10%),一项回顾性研究数据显示,头孢菌素应用一百多万人次,仅有 19 例过敏反应。头孢菌素的致敏原除β-内酰胺环外,还有其产生的以 R 侧链为主的高分子致敏性聚合物。目前研究表明,头孢致敏与头孢的种类、化学结构、制剂工艺、患者体质、疾病状况等均有不同程度的关系。
皮试的证据
查阅《中国药典临床用药须知》,没有明确规定使用头孢类前必须做皮试试验。《新编药物学》(第 16 版)记载说明书规定用前皮试应参照执行。
《中国国家处方集》规定用药前是否进行过敏试验,应遵照药品说明书。
《抗菌药物临床应用指导原则(2015 年版)》未规定头孢用前需做皮试,并指出于对有头孢类过敏史及青霉素过敏性休克史的患者禁用头孢菌素;用药前必须详细询问患者过敏史。
2008 年北京药学会抗菌药物专业委员会发布的《头孢类抗菌药物皮试高端论坛专家共识》认为:如果药品说明书明文规定使用前需做皮试则必须做;如果药品说明书上未明确规定,则需根据患者情况综合考虑是否进行皮试。
英国过敏和临床免疫学会(BSACI)护理委员会建议为:有药物过敏的患者即使皮试为阴性也应进行激发试验确认。同时指出没有个人过敏史的患者不需要做皮试。
查阅美国版、英国版头孢曲松说明书也仅提到患者应报告过敏史,并无皮试规定。
因此,对无过敏史的患者做皮试无明确依据。有过敏史的患者应权衡利弊,区别对待。
皮试液配制
若头孢菌素皮试必须使用原药配制皮试液,用青霉素或头孢唑林替代的做法都是不合理的。《新编药物学》(第 16 版)推荐皮试液参考浓度 300 μg/mL,结果判读参考青霉素皮试规定。也有许多研究用 500 μg/mL 的皮试液,《头孢类抗菌药物皮试高端论坛专家共识》推荐的浓度为 300-500 μg/mL,注射量为 0.1 mL。
《中国国家处方集》附录部分记载头孢皮试液浓度、注射量同《头孢类抗菌药物皮试高端论坛专家共识》,给药途径为皮内注射。
辟谣:许多推文说头孢美唑说明书规定用药前要做皮试,笔者查阅一份原装说明书上标示:使用本品时,原则上应做药物敏感试验。经与生产厂家质量部核实,此处指细菌对药物的敏感性试验,而不是皮肤过敏试验。另外,头孢美唑是头霉素类,不属于头孢菌素。
关键总结
1. 用药前应仔细阅读说明书,说明书要求皮试的必须皮试。
2. 仔细询问过敏史,无药物过敏史的患者无需皮试。
3. 有青霉素过敏性休克或即刻反应者或头孢过敏史者,不宜再选用头孢菌素。
4. 有非β-内酰胺类药物过敏的患者,应根据患者情况权衡利弊后决定。
5. 做好用药监护,要求病人及家属观察用药反应,及时报告医生。
6. 科室抢救药、抢救设备准备充分,不在没有急救药物和抢救设备的条件下使用头孢。
7. 如果进行头孢皮试,必须使用原药配制皮试液,推荐的浓度为 300~500 μg/mL,注射量为 0.1 mL。
8. 药品生产厂家应不断提高药品质量,完善和规范药品说明书。
编辑:于昉