体外诊断试剂冷链运输标准（冷链运输体外诊断试剂）

体外诊断试剂冷链运输标准（冷链运输体外诊断试剂）所用于验证的温湿度记录仪都经过法定三方的校准，仪器精度满足法规要求。世福宝专家团队针对保温箱冷链验证设计合理的验证方案，按照方案实施验证、采集数据，通过世福宝验证云平台对采集的数据进行分析，一键出具验证报告。世福宝验证云平台适用于体外诊断试剂（IVD）保温箱冷链验证的温湿度记录仪——世福宝验证记录仪SVB-YZ-REC-01，主要用于对温湿度进行数据采集、存储、导出、上传。温湿度记录仪将采集的数据上发给验证管理主机或通过验证管理主机上发到世福宝验证云平台。验证主机SVB-YZ-HOST-01适用于体外诊断试剂（IVD）保温箱冷链验证的管理主机——世福宝验证主机SVB-YZ-HOST-01，主要用于验证系统中管理温湿度记录仪，实现对验证温湿度计记录仪的通信管理，数据交互，数据缓存，以及把数据转发到本地系统或云端系统；同时也可以接收本地系统或云端系统的命令，对验证温湿度记录仪进行管理和控制。

体外诊断试剂（IVD）大多含有抗原、抗体、酶等生物活性物质，温度的变化易导致生物活性改变， 因此，其对存储和运输有着严格的温度要求，为保证体外诊断试剂（IVD）质量的稳定性，从生产到使用前的每一个环节都需要符合冷链管理要求。

世福宝保温箱冷链验证拓扑图

因此冷链运输体外诊断试剂（IVD）的保温箱格外重要，GSP法规明确规定，企业应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。世福宝凭借多年丰富的冷链验证经验，提供符合新版GSP要求的三方药品冷链验证服务。

验证记录仪SVB-YZ-REC-01

适用于体外诊断试剂（IVD）保温箱冷链验证的温湿度记录仪——世福宝验证记录仪SVB-YZ-REC-01，主要用于对温湿度进行数据采集、存储、导出、上传。温湿度记录仪将采集的数据上发给验证管理主机或通过验证管理主机上发到世福宝验证云平台。

验证主机SVB-YZ-HOST-01

适用于体外诊断试剂（IVD）保温箱冷链验证的管理主机——世福宝验证主机SVB-YZ-HOST-01，主要用于验证系统中管理温湿度记录仪，实现对验证温湿度计记录仪的通信管理，数据交互，数据缓存，以及把数据转发到本地系统或云端系统；同时也可以接收本地系统或云端系统的命令，对验证温湿度记录仪进行管理和控制。

世福宝验证云平台

所用于验证的温湿度记录仪都经过法定三方的校准，仪器精度满足法规要求。世福宝专家团队针对保温箱冷链验证设计合理的验证方案，按照方案实施验证、采集数据，通过世福宝验证云平台对采集的数据进行分析，一键出具验证报告。

北京世福宝科技依托超过十年的冷链全过程的可视化监控与追溯的专业经验，致力于为广大客户提供更加优秀的产品。并拥有通过GSP认证资质、专业冷链验证设备、专家团队、丰富实施经验，全流程可追溯的冷链验证系统，为您提供丰富的高品质服务。