未来成都是全球最大的城市(成都全球首个)
未来成都是全球最大的城市(成都全球首个)由成都医学城研发全球第一个“四抗”首度亮相引起与会生物医药大咖的强烈反响这一药物来自成都,是成都企业百利药业历经5年时间开发、同时靶向4个靶点的创新药。当前肿瘤的治疗前沿有“靶向治疗”、“免疫治疗”,该四特异性抗体能实现“靶向免疫治疗”,有可能为淋巴瘤、白血病和多种实体瘤患者带来突破性的疗效。
今日
全球首个获批进入临床的
四特异性抗体药物GNC-038
在深圳国际生物医药产业创新发展大会上
首度亮相
引起与会生物医药大咖的强烈反响
这一药物来自成都,是成都企业百利药业历经5年时间开发、同时靶向4个靶点的创新药。当前肿瘤的治疗前沿有“靶向治疗”、“免疫治疗”,该四特异性抗体能实现“靶向免疫治疗”,有可能为淋巴瘤、白血病和多种实体瘤患者带来突破性的疗效。
全球第一个“四抗”
由成都医学城研发
据成都医学城相关负责人介绍,自1986年全球第一个单抗产品问世以来,经过几十年的努力,单抗在多种疾病,尤其是肿瘤的治疗上取得了巨大成功。近些年出现的双抗、三抗,其治疗作用更为强大。而全球第一款进入临床的四抗,是由成都医学城的百利药业研发的。
实地探访
百利建立专门“多特抗体”厂房
目前,GNC-038已在温江进行用于临床研究的样品生产。记者在百利药业看到,该企业建立了专门的“多特抗体”厂房,用于多特异性抗体的生产。
由于所有的生产过程都在无菌的GMP车间内进行,记者只能隔着厚厚的玻璃,在细胞培养车间的走廊外,观看实验人员的操作。
据生产经理介绍,GNC-038样品要经过细胞培养车间内进行培养,收获后转移到纯化车间进行纯化,然后制成原液,再转移到制剂车间形成制剂,然后放入4℃的仓库进行保存。
这些制剂会分批运往天津的中国医学科学院血液病研究所,用于临床研究。
关于GNC-038
临床前研究专家怎么说?
益诺思:
四特异抗体药物处在国际创新前沿
益诺思毒理研究事业部总监汤纳平博士表示,四特异抗体药物处在国际创新前沿。目前已经上市的抗体药物多以单抗为主,但双抗甚至多抗越来越多。这类抗体能够同时结合两个或更多的抗原或表位,继而可探索单抗无法触及的治疗机会,具有单抗无法达到的治疗效果。现阶段有上百个双抗药物在临床试验阶段,但四特异性抗体进入临床的,百利GNC-038是第一个。“益诺思为全球首个四特异性抗体提供全套非临床评价研究感到荣幸。”
中国医学科学院血液病研究所:
四抗是真正国际领先的原始创新
中国医学科学院血液病研究所副所长王建祥教授表示,GNC-038是全球第一个进入临床的四特异性抗体,这是在双抗基础上一个大的飞跃,这是真正国际领先的原始创新。GNC-038新颖的结构和功能设计,在临床前的研究中,展现出了突破性的抗肿瘤效应,我们非常期待临床前的突破性效应,能够在临床上获得验证,以造福广大的肿瘤患者。
来源 | 成都日报锦观
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来源: 成都发布