深圳真迈生物测序仪怎么样（真迈生物获全球首张单分子基因测序仪注册证）

深圳真迈生物测序仪怎么样（真迈生物获全球首张单分子基因测序仪注册证）秉持“让生命可读，让健康可塑”的理念，成立于2012年的真迈生物“十年磨一剑”，实现了做中国人自己的测序仪的梦想；同时也是真迈生物国产测序平台在生育健康领域临床布局和推广应用的关键一步。对此颜钦表示，本次获得国家药监局的批件，这是对真迈生物单分子测序技术及产品服务能力的有力证明，同时再次展现出国家及大众对基因测序仪在生命健康行业中重要作用的认可。打造满足临床需求的有价值的产品，让每个生命拥有实现健康理想的基建，我们有信心为精准医疗和人类生命健康提供国产平台支撑，国产基因测序仪有能力为人民生命健康福祉做出更大贡献。未来，真迈生物将与合作伙伴一起，共同推动单分子测序技术在临床诊断领域的应用，助力临床诊断水平提升和基因测序行业发展，为人类生命健康保驾护航，为健康中国建设贡献企业力量。审读：孙世建

读创/深圳商报记者 王斗天 通讯员 张薇

近日，国家药品监督管理局官网发布医疗器械批准证明文件，致力于基因检测设备及试剂研发的深圳本土企业真迈生物科技有限公司，其核心产品GenoCare 1600单分子基因测序仪通过审核，获准临床应用。至此，全球首张单分子基因测序仪注册证花落深圳。GenoCare 1600的获批，意味着国产单分子基因测序技术临床诊断时代的开启。

真迈生物联合创始人兼 CEO 颜钦介绍，过去10余年，中国在基因测序技术创新和应用转化方面进步非常快，从“跟跑”迅速过渡到了“并跑”。真迈生物单分子基因测序仪GenoCare 1600的面世，宣布了一个新阶段的到来——领跑阶段。2020年10月，随着自主研发的高通量基因测序仪GenoLab M正式推出，真迈生物又率先成为全球可以同时量产单分子基因测序仪和高通量基因测序仪的企业。

据悉，GenoCare 1600单分子基因测序仪采用基于单分子芯片的表面荧光测序技术SURFseq，利用全内反射光学原理（TIRF）对碱基的荧光信号进行识别，实现边合成边测序。凭借自身无需扩增、操作简便、自动分析等技术特点，GenoCare 1600单分子基因测序仪大大地简化了基因检测过程，显著降低了测序成本和检测周期。GenoCare 1600单分子基因测序仪在无创产前基因检测（NIPT）等应用方向具备明显优势，是世界首台通过医疗器械临床试验的单分子测序平台。2021年，真迈将这一全自主知识产权的产品向国家药监局申请三类医疗器械注册证，最终获批成功上市开展临床应用。随着我国三孩政策的全面开放，该产品将为出生缺陷防控提供有力的基础支撑，让更多普通老百姓享受基因科技带来的福祉。

秉持“让生命可读，让健康可塑”的理念，成立于2012年的真迈生物“十年磨一剑”，实现了做中国人自己的测序仪的梦想；同时也是真迈生物国产测序平台在生育健康领域临床布局和推广应用的关键一步。对此颜钦表示，本次获得国家药监局的批件，这是对真迈生物单分子测序技术及产品服务能力的有力证明，同时再次展现出国家及大众对基因测序仪在生命健康行业中重要作用的认可。打造满足临床需求的有价值的产品，让每个生命拥有实现健康理想的基建，我们有信心为精准医疗和人类生命健康提供国产平台支撑，国产基因测序仪有能力为人民生命健康福祉做出更大贡献。未来，真迈生物将与合作伙伴一起，共同推动单分子测序技术在临床诊断领域的应用，助力临床诊断水平提升和基因测序行业发展，为人类生命健康保驾护航，为健康中国建设贡献企业力量。

审读：孙世建