他克莫司片治疗红斑狼疮：他克莫司胶囊治疗红斑狼疮的监测指标及注意事项

他克莫司片治疗红斑狼疮：他克莫司胶囊治疗红斑狼疮的监测指标及注意事项（7）心脏异常：增加心脏风险的因素包括已经存在的心脏病、皮质类固醇应用、高血压、肾或肝功能障碍、感染、体液超负荷和水肿。特别是接受大剂量免疫抑制的患者，应监测超声心动图或心电图，如果出现异常应考虑减小他克莫司治疗剂量或更换为另一种免疫抑制药物。他克莫司可能延长 QT 间期，并可能引起尖端扭转型室性心动过速。有 QT 间期延长风险的患者用药应谨慎，包括有 QT 间期延长个人患病史或家族病史的患者，患有充血性心力衰竭、患慢性心律失常、电解质异常的患者。（6）胃肠系统疾病：曾有接受他克莫司治疗的患者出现胃肠穿孔的报告。因为胃肠穿孔时可能导致严重状况甚至危及生命的重大医学事件，所以当出现疑似症状或体征时，应及时就诊给予充分的治疗。腹泻期间他克莫司的血浓度可能发生显著的改变，推荐在腹泻发作期间应严密监测他克莫司的血浓度。（3）服药期间，根据具体情况，对下列参数进行常规监测：血压、心电图、神经和视力状

作者：李晶（主任医师）

出具他克莫司处方和负责维持治疗的医师应掌握进行随访所需的全部信息。在服用药物期间应注意以下几点：

（1）【警告】由于免疫抑制，发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤，尤其是皮肤癌的风险增加；对细菌、病毒、真菌和原虫感染包括机会性感染在内的易感性增加。

（2）改变剂型或调整剂量方案只能在临床专家严密的监督下方可进行。

（3）服药期间，根据具体情况，对下列参数进行常规监测：血压、心电图、神经和视力状态、空腹血糖、电解质（特别是血钾）、肝肾功能检查、血液学参数、凝血值、血浆蛋白测定。如上述参数发生了临床相关变化，应考虑调整免疫抑制治疗方案。

（4）联合其他药物治疗时，应注意药物的相互作用，详细查看药物说明书，并密切监测他克莫司的血药浓度，必要时调整他克莫司的剂量以保持合适的药物血浓度。应避免将他克莫司和环孢素一同服用，对于先前接受过环孢素治疗的患者给予他克莫司时应谨慎。特定情况下他克莫司与已知有肾毒性或神经毒性的药物联用可能增加这些毒性作用发生的风险。

（5）接种疫苗：免疫抑制剂可影响疫苗接种的应答，他克莫司治疗期间接种疫苗可能导致疫苗效力降低。应避免使用减毒活疫苗。

（6）胃肠系统疾病：曾有接受他克莫司治疗的患者出现胃肠穿孔的报告。因为胃肠穿孔时可能导致严重状况甚至危及生命的重大医学事件，所以当出现疑似症状或体征时，应及时就诊给予充分的治疗。腹泻期间他克莫司的血浓度可能发生显著的改变，推荐在腹泻发作期间应严密监测他克莫司的血浓度。

（7）心脏异常：增加心脏风险的因素包括已经存在的心脏病、皮质类固醇应用、高血压、肾或肝功能障碍、感染、体液超负荷和水肿。特别是接受大剂量免疫抑制的患者，应监测超声心动图或心电图，如果出现异常应考虑减小他克莫司治疗剂量或更换为另一种免疫抑制药物。他克莫司可能延长 QT 间期，并可能引起尖端扭转型室性心动过速。有 QT 间期延长风险的患者用药应谨慎，包括有 QT 间期延长个人患病史或家族病史的患者，患有充血性心力衰竭、患慢性心律失常、电解质异常的患者。

（8）淋巴增殖性疾病：报告指出他克莫司治疗患者可发生 EB 病毒相关淋巴增生性疾病，更换为他克莫司治疗的患者不应同时接受抗淋巴细胞治疗。治疗前进行 EB病毒抗体(EBV-VCA) 血清学的确认。建议在治疗期间进行仔细的 EBV-PCR 监测。阳性 EBV-PCR 可能持续数月，仅此结果本身不提示淋巴增生性疾病或淋巴瘤。

（9）皮肤防护：与其他免疫抑制剂相同，由于存在恶性皮肤病病变的潜在风险，应穿着防护服并使用高倍防晒系数的防晒霜以减少阳光和紫外线暴露。

（10）可逆性后部脑病综合征（PRES）：如果使用他克莫司的患者出现头痛、精神状态改变、癫痫和视觉障碍等提示 PRES 的症状，应进行核磁共振成像等检查。如果诊断为 PRES，建议给予充分的血压控制并立即停止口服他克莫司。采取适当措施后大多数患者完全恢复。他克莫司血浆浓度高时，有出现昏迷、谵妄、癫痫、震颤、头痛、感觉异常等风险，调整剂量可能有效。

（11）严重感染：使用免疫抑制剂（包括他克莫司）的患者发生细菌、病毒、真菌和原虫感染的风险增加，包括机会感染。这些感染可导致严重结果，包括死亡。由于免疫系统过度抑制的危险，增加了感染的易感性，联合免疫抑制剂治疗应谨慎。

（12）多瘤病毒感染：使用免疫抑制剂（包括他克莫司）的患者发生机会感染的风险增加，包括多瘤病毒感染，以及多瘤病毒相关性肾病（PVAN）。

（13）巨细胞病毒（CMV）感染：使用免疫抑制剂（包括他克莫司）的患者发生 CMV 病毒血症和 CMV 疾病的风险增加。对于患 CMV 病毒血症和/或 CMV 疾病的患者，应考虑降低免疫抑制药物的量。

（14）他克莫司有引起新发糖尿病的风险，有些患者新发糖尿病是可逆的。对于使用他克莫司的患者应密切监测血糖浓度。

（15）肾毒性：和其他钙调磷酸酶抑制剂一样，他克莫司可引起急性或慢性肾毒性，尤其是高剂量使用时。急性肾毒性通常大多与入球小动脉血管收缩有关，特征为血清肌酐升高、高钾血症和/或尿量减少，这种毒性一般可逆。慢性钙调磷酸酶抑制剂肾毒性常常伴随血清肌酐升高，肾活检时可见特征性的组织学变化；慢性钙调磷酸酶抑制剂肾毒性的变化一般呈进展性。对肾功能损害的患者应密切监测，因为可能需要减少普乐可复的剂量。对于调整剂量没反应而血清肌酐持续性升高的患者，应考虑改用另一种免疫抑制治疗。

（16）避免潜在的叠加或协同肾功能损害：他克莫司与可能引起肾功能损害的药物合用时应谨慎，这些药物包括但不限于：氨基糖苷类、更昔洛韦、两性霉素 B、顺铂、核苷酸逆转录酶抑制剂（如：替诺福韦）和蛋白酶抑制剂（例如：利托那韦，茚地那韦）。同样地，与 CYP3A4 抑制剂一起使用时也应谨慎，如抗真菌药（如：酮康唑）、钙通道阻滞剂（如：地尔硫卓，维拉帕米）和大环内酯类抗生素（如：克拉霉素，红霉素，醋竹桃霉素），这些药物可抑制他克莫司代谢而增加他克莫司全血浓度。

（17）高钾血症：使用他克莫司可能会导致高钾血症，应监测血钾水平。在使用普乐可复的治疗过程中，使用导致高钾血症有关的其他药物（血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂）前应慎重考虑。高钾摄入或保钾利尿剂应当避免。

（18）高血压：高血压是使用他克莫司治疗的常见不良反应，可能需要抗高血压治疗。尽管常用的抗高血压药物都能控制住血压，但在使用与导致高钾血症有关的抗高血压药物（保钾利尿药，血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂）前要慎重考虑。钙通道阻滞剂可能会增加他克莫司的血药浓度，因此应减少本品的剂量。

（19）单纯红细胞再生障碍：已报道过数例服药后发生单纯红细胞再生障碍（PRCA），他克莫司导致 PRCA 机理仍不清楚，假如诊断为 PRCA，应停用他克莫司。

（20）对驾驶和操纵机器能力的影响：他克莫司可引起视觉和神经系统紊乱。如果用药的同时饮酒，这种影响可能增强。

此外，对药物辅料不耐受或发生过敏的情况容易被忽视。

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