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贴敷式胰岛素泵品牌(新款一次性无管路贴泵将在欧洲上市)

贴敷式胰岛素泵品牌(新款一次性无管路贴泵将在欧洲上市)Narsha 是一款智能手机应用程序,通过蓝牙连接控制 EOPatch,可通过应用程序控制输入剂量。Narsha 可以与 CGM(动态血糖监测系统) 配对,还设计有基于云的糖尿病数据管理程序 “EOBridge”,可以不用携带专用控制器。ADM 是一款类似智能手机的控制器,彩色触屏,操作便捷。它可以追踪多项重要数据,如胰岛素输注状态、血糖趋势和历史记录等。还可以监控电池状态、堵塞等异常情况,并及时通知用户。另一款一次性无管路泵是 Insulet 公司开发的 OmniPod。它也是世界首个商用贴泵。Omnipod 的第二代升级产品 Omnipod DASH 胰岛素管理系统获得 FDA 批准商用距今也有 4 年时间。与 OmniPod 胰岛素泵不同的是,EOPatch 是一款更年轻的产品。今年 4 月,首次在韩国推出,9 月欧洲上市,目前正积极准备 FDA(美国食品药品监督管理局)审核,预计

EOFlow 是一家开发和制造智能贴敷式胰岛素泵系统的公司,它与合作伙伴 Menarini 制药集团计划于今年 9 月在欧洲推出,“无管路、一次性贴敷式胰岛素泵”—— EOPatch 。

2019 年初,EOFlow 公司与专门从事糖尿病护理和产品研发的意大利制药公司Menarini 签署了为期 5 年的独家经销协议,销售范围几乎覆盖全欧洲。

今年9月即将在欧洲上市的 EOPatch 胰岛素泵管理系统,将以 Menarini 制药集团的品牌 “GlucoMen Day PUMP” 销售。

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EOPatch 胰岛素泵

EOPatch 是世界上仅有的两款无管路、一次性贴敷式胰岛素泵之一,由韩国 EOFlow 公司研发。

另一款一次性无管路泵是 Insulet 公司开发的 OmniPod。它也是世界首个商用贴泵。Omnipod 的第二代升级产品 Omnipod DASH 胰岛素管理系统获得 FDA 批准商用距今也有 4 年时间。

与 OmniPod 胰岛素泵不同的是,EOPatch 是一款更年轻的产品。今年 4 月,首次在韩国推出,9 月欧洲上市,目前正积极准备 FDA(美国食品药品监督管理局)审核,预计 2023 年进军美国市场。

EOPatch 主要由一次性注射泵和控制器(ADM)组成,也可使用专门的应用程序“Narsha” 控制。

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ADM 是一款类似智能手机的控制器,彩色触屏,操作便捷。它可以追踪多项重要数据,如胰岛素输注状态、血糖趋势和历史记录等。还可以监控电池状态、堵塞等异常情况,并及时通知用户。

Narsha 是一款智能手机应用程序,通过蓝牙连接控制 EOPatch,可通过应用程序控制输入剂量。Narsha 可以与 CGM(动态血糖监测系统) 配对,还设计有基于云的糖尿病数据管理程序 “EOBridge”,可以不用携带专用控制器。

今年发表的一项临床研究表明,使用 EOPatch 胰岛素泵进行为期 4 周的临床治疗是安全可靠的,并且患者血糖水平明显改善

EOPatch 胰岛素泵的特点有:

  1. 小巧轻便佩戴隐蔽,厚度仅为 14.5mm,不含胰岛素时,泵的总量仅有 29.4g;
  2. 一次性使用,持续 3.5 天(84 小时),使用完就可更换,一周更换两次,避免长时间使用使皮肤受到感染;
  3. 智能输注控制,提供全天持续的胰岛素输注,可追加胰岛素输注量,调控基础量等;
  4. 内置尖端传感技术,即使在最低输注速度下也能快速检测堵塞;
  5. 佩戴时,软针刺入皮肤,几乎无痛,安全放心;
  6. IPx8 等级防水,可戴着泵洗澡、游泳等。

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从各方面的性能来看,EOPatch 都与 Omnipod 相似,尺寸大小上,EOPatch 甚至更小。

相较于传统胰岛素泵,EOPatch 更加灵活便捷,患者只想用胰岛素泵强化治疗一段时间,又不打算花巨额购买泵,一次性无管路贴泵就是很好的选择。

EOPatch 在韩国售价为 396 000 韩元/盒,按目前的汇率换算,约为 2022 元/盒

1 盒有 9 个,刚好 756 小时,可以使用一个月。仅需再支出胰岛素费用即可,不像传统胰岛素泵,还需要购买其它耗材。

除了 EOPatch 之外,EOFlow 公司还在开发人工胰腺系统 EOPatch X。该系统与Insulet 的 Omnipod 5 相似,所采用的持续葡萄糖监测系统为 Dexcom G6。

EOFlow 公司的创始人兼首席执行官 Jesse J. Kim 表示:“这是 EOFlow 向前迈进的一大步,我们与合作伙伴通过长期的努力,终于让它呈现在全球用户面前,随着可穿戴医疗设备与服务需求的快速增长,我们会专注为市场提供更先进、更方便、更实惠的产品。”

Jesse J. Kim 表示进入欧洲市场后,显然进入高增长潜力的中国市场是下一步的重要计划,以加速 EOFlow 在全球市场的扩张。

其实 EOFlow 在中国早已布局,21 年 10 月,在中国与长沙三诺生物股份公司成立合资企业,致力于为糖尿病患者提供创新性和系统性的智慧医疗产品和服务。未来时机成熟时,在中国进行产品销售,EOPatch 也有可能成为中国首个一次性无管路胰岛素泵。

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