基因工程疫苗是如何研制的（生物疫苗和生物诊断试剂）

基因工程疫苗是如何研制的（生物疫苗和生物诊断试剂）

　　【制药网 市场分析】生物药品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂。根据不同的用途，生物药品可分为三大类，即基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。那么，这三大细分领域各有怎样的前景呢？笔者在本文中简要作了一番分析。

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　　基因工程药物

　　基因工程药物是指应用基因工程技术生产的药物。近年来，随着基因工程技术蓬勃发展，全球基因工程药物市场规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的《2020年中国基因工程药物项目商业计划书》显示，2019年，全球市场规模已超过20000万亿元，中国基因工程药物市场规模在全球市场中的份额占比较小，同年规模仅有2800亿元左右，未来市场增长潜力巨大。

　　在国内市场，随着基因工程药物研发热潮涌现，以及本土药企研发能力的提升，不少企业正积极发力或计划布局基因工程药物领域。例如，安科生物正大力拓展以单抗药物为主的基因工程药物，整个集团产业发展迅猛；长春高新2021年8月在互动平台上表示，未来公司将围绕基因工程药物、生物疫苗、抗体药物、高端化药和现代中药五大板块布局；2021年1月新上市的三元基因，也明确将加大基因工程药物的基础研究和临床应用研究。

　　业内指出，基因工程技术开启了创新药研发的一个新时代，但目前全球尚未诞生以基因工程技术研制的新药，随着中国本土药企的创新能力提升，以及更多政策大力支持基因工程药物发展，有望推进创新领域产品加快落地。

　　生物疫苗

　　生物疫苗一般指利用生物技术制备的分子水平的疫苗。近年来，随着居民生活水平的提高，接种意识和健康意识不断提升，带动了我国生物疫苗产业迅速发展。

　　目前来看，我国创新类疫苗基本上是二类苗，属于自费疫苗，由于同类创新疫苗产品的生存空间远大于国外市场，垄断的局面较小概率会出现，这也吸引了众多疫苗企业加大新型二类苗的研发及销售，并在技术、生产工艺、原研创新等方面不断获得进步。

　　业内认为，在居民接种需求持续扩大，疫苗产品国际化推进，以及相关利好政策的支持下，我国生物疫苗产业存在巨大的发展潜力，市场前景广阔。根据灼识咨询的测算，在二类苗驱动下，我国疫苗市场规模已从2016年的240亿元增长至2020年的640亿元，2016-2020年间复合增长率20.6%，预计到2022年，我国疫苗市场规模将达到890亿元。

　　生物诊断试剂

　　生物诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。根据一般用途的不同，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。

　　2020年以来，我国体外诊断试剂市场得到了非常迅猛的发展，国产企业的实力得到大力提升，国产替代的步伐也进一步加快。数据显示，2019年中国体外诊断试剂市场规模突破900亿元，2021年市场规模超过1000亿元。

　　随着资本不断加码，一系列利好政策支持产业发展壮大，以及高层次人才的涌入，业内预计我国体外诊断行业将迎来井喷，未来产业发展格局也将呈现出百家争鸣的局面，创新产品将不断涌现。

　　图文来源：制药网

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